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FDA 510(k)

Altris IMS

Numéro K : K232088 · 2023-07-31

DemandeurAltris, Inc.
Date de décision2023-07-31
Code produitNFJ
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Altris IMS is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Altris, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31 under 510(k) number K232088. The device is classified under product code NFJ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Altris IMS?

Altris IMS is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31. The listed applicant is Altris, Inc.. The 510(k) number is K232088.

When did Altris IMS receive FDA 510(k) clearance?

Altris IMS received FDA 510(k) clearance on 2023-07-31, under 510(k) number K232088.

Who is the listed applicant for Altris IMS?

The FDA 510(k) record lists Altris, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Altris IMS?

The FDA product code for Altris IMS is NFJ.

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