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FDA 510(k)

Avéli

Numéro K : K232153 · 2023-08-18

DemandeurRevelle Aesthetics, Inc.
Date de décision2023-08-18
Code produitOUP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Avéli is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18 under 510(k) number K232153. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avéli?

Avéli is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18. The listed applicant is Revelle Aesthetics, Inc.. The 510(k) number is K232153.

When did Avéli receive FDA 510(k) clearance?

Avéli received FDA 510(k) clearance on 2023-08-18, under 510(k) number K232153.

Who is the listed applicant for Avéli?

The FDA 510(k) record lists Revelle Aesthetics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avéli?

The FDA product code for Avéli is OUP.

Autres dossiers indiquant Revelle Aesthetics, Inc. en tant que demandeur

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K221336Avéli

Dispositifs connexes (Code : OUP)

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K221336AvéliRevelle Aesthetics, Inc.K212399AveliNc8, Inc.K192185The Cellfina SystemUlthera, Inc.K161885The Cellfina SystemUlthera, Inc.K153677The Cellfina SystemUlthera, Inc.

Source officielle

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