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FDA 510(k)

The Cellfina System

Numéro K : K161885 · 2016-10-05

DemandeurUlthera, Inc.
Date de décision2016-10-05
Code produitOUP
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

The Cellfina System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05 under 510(k) number K161885. The device is classified under product code OUP. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the The Cellfina System?

The Cellfina System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K161885.

When did The Cellfina System receive FDA 510(k) clearance?

The Cellfina System received FDA 510(k) clearance on 2016-10-05, under 510(k) number K161885.

Who is the listed applicant for The Cellfina System?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The Cellfina System?

The FDA product code for The Cellfina System is OUP.

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