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FDA 510(k)

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)

Numéro K : K233996 · 2024-02-22

DemandeurUlthera, Inc.
Date de décision2024-02-22
Code produitOHV
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22 under 510(k) number K233996. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)?

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K233996.

When did Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) receive FDA 510(k) clearance?

Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-22, under 510(k) number K233996.

Who is the listed applicant for Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME)?

The FDA product code for Ulthera System (UC-1 Control Unit PRIME) is OHV.

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