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FDA 510(k)

Ulthera® System

Numéro K : K243035 · 2025-02-24

DemandeurUlthera, Inc.
Date de décision2025-02-24
Code produitOHV
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Ulthera® System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ulthera, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24 under 510(k) number K243035. The device is classified under product code OHV. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Ulthera® System?

Ulthera® System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24. The listed applicant is Ulthera, Inc.. The 510(k) number is K243035.

When did Ulthera® System receive FDA 510(k) clearance?

Ulthera® System received FDA 510(k) clearance on 2025-02-24, under 510(k) number K243035.

Who is the listed applicant for Ulthera® System?

The FDA 510(k) record lists Ulthera, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Ulthera® System?

The FDA product code for Ulthera® System is OHV.

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