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FDA 510(k)

Système d'Ablation par Micro-ondes (BD-GT)

Numéro K : K232240 · 2023-11-13

DemandeurBetters(Suzhou) Medical Co., Ltd.
Date de décision2023-11-13
Code produitNEY
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Microwave Ablation System (BD-GT) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Betters(Suzhou) Medical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13 under 510(k) number K232240. The device is classified under product code NEY. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Microwave Ablation System (BD-GT)?

Microwave Ablation System (BD-GT) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13. The listed applicant is Betters(Suzhou) Medical Co., Ltd.. The 510(k) number is K232240.

When did Microwave Ablation System (BD-GT) receive FDA 510(k) clearance?

Microwave Ablation System (BD-GT) received FDA 510(k) clearance on 2023-11-13, under 510(k) number K232240.

Who is the listed applicant for Microwave Ablation System (BD-GT)?

The FDA 510(k) record lists Betters(Suzhou) Medical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microwave Ablation System (BD-GT)?

The FDA product code for Microwave Ablation System (BD-GT) is NEY.

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Dispositifs connexes (Code : NEY)

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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