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FDA 510(k)

Série AC3 IABP

Numéro K : K232343 · 2023-08-30

DemandeurArrow International, LLC
Date de décision2023-08-30
Code produitDSP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AC3™ Series IABP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K232343. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AC3™ Series IABP?

AC3™ Series IABP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Arrow International, LLC. The 510(k) number is K232343.

When did AC3™ Series IABP receive FDA 510(k) clearance?

AC3™ Series IABP received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K232343.

Who is the listed applicant for AC3™ Series IABP?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AC3™ Series IABP?

The FDA product code for AC3™ Series IABP is DSP.

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