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FDA 510(k)

AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABP

Numéro K : K201112 · 2020-05-27

DemandeurArrow International, Inc.
Date de décision2020-05-27
Code produitDSP
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABP is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27 under 510(k) number K201112. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABP?

AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABP is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27. The listed applicant is Arrow International, Inc.. The 510(k) number is K201112.

When did AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABP receive FDA 510(k) clearance?

AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABP received FDA 510(k) clearance on 2020-05-27, under 510(k) number K201112.

Who is the listed applicant for AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABP?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABP?

The FDA product code for AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABP is DSP.

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Source officielle

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