FDA 510(k)

Stryker Facial iD System

Numéro K : K232350 · 2024-01-13

Date de décision2024-01-13

Code produitJEY

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stryker Facial iD System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stryker Craniomaxillofacial. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13 under 510(k) number K232350. The device is classified under product code JEY. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stryker Facial iD System?

Stryker Facial iD System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13. The listed applicant is Stryker Craniomaxillofacial. The 510(k) number is K232350.

When did Stryker Facial iD System receive FDA 510(k) clearance?

Stryker Facial iD System received FDA 510(k) clearance on 2024-01-13, under 510(k) number K232350.

Who is the listed applicant for Stryker Facial iD System?

The FDA 510(k) record lists Stryker Craniomaxillofacial as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stryker Facial iD System?

The FDA product code for Stryker Facial iD System is JEY.

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