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FDA 510(k)

Titan Dental Design

Numéro K : K232429 · 2023-10-13

DemandeurClearadvance, LLC
Date de décision2023-10-13
Code produitPNN
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. DE Description du texte réglementaire pour dispositif médical : Le [Nom du dispositif médical] est soumis à la réglementation de la FDA (Food and Drug Administration) et est classé sous le numéro de 510(k). Il a été approuvé par une déclaration de conformité préalable (PMA) et est enregistré sous le numéro NCT [Numéro NCT] et PMID [Numéro PMID]. Pour plus d'informations, veuillez consulter l'URL suivante : [URL].
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Titan Dental Design is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearadvance, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K232429. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Titan Dental Design?

Titan Dental Design is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Clearadvance, LLC. The 510(k) number is K232429.

When did Titan Dental Design receive FDA 510(k) clearance?

Titan Dental Design received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K232429.

Who is the listed applicant for Titan Dental Design?

The FDA 510(k) record lists Clearadvance, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Titan Dental Design?

The FDA product code for Titan Dental Design is PNN.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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