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FDA 510(k)

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System

Numéro K : K232471 · 2023-10-10

DemandeurVy Spine, LLC
Date de décision2023-10-10
Code produitNQW
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vy Spine, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10 under 510(k) number K232471. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System?

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10. The listed applicant is Vy Spine, LLC. The 510(k) number is K232471.

When did Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-10, under 510(k) number K232471.

Who is the listed applicant for Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Vy Spine, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System?

The FDA product code for Vy Spine™ VyLam™ Laminoplasty System is NQW.

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Source officielle

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