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FDA 510(k)

Hinged Laminoplasty System

Numéro K : K191927 · 2019-09-20

DemandeurLife Spine, Inc.
Date de décision2019-09-20
Code produitNQW
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Hinged Laminoplasty System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K191927. The device is classified under product code NQW. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Hinged Laminoplasty System?

Hinged Laminoplasty System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K191927.

When did Hinged Laminoplasty System receive FDA 510(k) clearance?

Hinged Laminoplasty System received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K191927.

Who is the listed applicant for Hinged Laminoplasty System?

The FDA 510(k) record lists Life Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Hinged Laminoplasty System?

The FDA product code for Hinged Laminoplasty System is NQW.

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Source officielle

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