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FDA 510(k)

SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments

Numéro K : K260571 · 2026-06-02

DemandeurLife Spine, Inc.
Date de décision2026-06-02
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02 under 510(k) number K260571. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments?

SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K260571.

When did SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments receive FDA 510(k) clearance?

SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments received FDA 510(k) clearance on 2026-06-02, under 510(k) number K260571.

Who is the listed applicant for SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments?

The FDA 510(k) record lists Life Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments?

The FDA product code for SIMPACT Sacroiliac Joint Fixation System GX Navigation Instruments is OLO.

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Source officielle

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