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FDA 510(k)

Système d'implantation ARx® SAI

Numéro K : K254274 · 2026-04-16

DemandeurLife Spine, Inc.
Date de décision2026-04-16
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ARx® SAI Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Life Spine, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16 under 510(k) number K254274. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ARx® SAI Implant System?

ARx® SAI Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16. The listed applicant is Life Spine, Inc.. The 510(k) number is K254274.

When did ARx® SAI Implant System receive FDA 510(k) clearance?

ARx® SAI Implant System received FDA 510(k) clearance on 2026-04-16, under 510(k) number K254274.

Who is the listed applicant for ARx® SAI Implant System?

The FDA 510(k) record lists Life Spine, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ARx® SAI Implant System?

The FDA product code for ARx® SAI Implant System is NKB.

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Source officielle

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