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FDA 510(k)

Lumify Diagnostic Ultrasound System

Numéro K : K232500 · 2023-10-26

DemandeurPhilips Ultrasound
Date de décision2023-10-26
Code produitIYN
Comité consultatifRA
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Lumify Diagnostic Ultrasound System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Ultrasound. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26 under 510(k) number K232500. The device is classified under product code IYN. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Lumify Diagnostic Ultrasound System?

Lumify Diagnostic Ultrasound System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26. The listed applicant is Philips Ultrasound. The 510(k) number is K232500.

When did Lumify Diagnostic Ultrasound System receive FDA 510(k) clearance?

Lumify Diagnostic Ultrasound System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-26, under 510(k) number K232500.

Who is the listed applicant for Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA 510(k) record lists Philips Ultrasound as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Lumify Diagnostic Ultrasound System?

The FDA product code for Lumify Diagnostic Ultrasound System is IYN.

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Source officielle

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