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FDA 510(k)

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag

Numéro K : K232519 · 2024-01-05

DemandeurXimedica
Date de décision2024-01-05
Code produitGCJ
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ximedica. It received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05 under 510(k) number K232519. The device is classified under product code GCJ. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag?

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05. The listed applicant is Ximedica. The 510(k) number is K232519.

When did ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag receive FDA 510(k) clearance?

ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag received FDA 510(k) clearance on 2024-01-05, under 510(k) number K232519.

Who is the listed applicant for ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag?

The FDA 510(k) record lists Ximedica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag?

The FDA product code for ENDOCOLLECT Specimen Retrieval Bag is GCJ.

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Source officielle

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