Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Solution d'inhalation de chlorure de sodium, USP 0.9%, 3% et 7%

Numéro K : K232523 · 2024-04-10

DemandeurMankind Pharma Limited
Date de décision2024-04-10
Code produitCAF
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 0.9%, 3% & 7% is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mankind Pharma Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10 under 510(k) number K232523. The device is classified under product code CAF. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 0.9%, 3% & 7%?

Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 0.9%, 3% & 7% is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10. The listed applicant is Mankind Pharma Limited. The 510(k) number is K232523.

When did Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 0.9%, 3% & 7% receive FDA 510(k) clearance?

Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 0.9%, 3% & 7% received FDA 510(k) clearance on 2024-04-10, under 510(k) number K232523.

Who is the listed applicant for Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 0.9%, 3% & 7%?

The FDA 510(k) record lists Mankind Pharma Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 0.9%, 3% & 7%?

The FDA product code for Sodium Chloride Inhalation Solution, USP 0.9%, 3% & 7% is CAF.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Dispositifs connexes (Code : CAF)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K254171Mesh Nebulizer (UN204); Mesh Nebulizer (UN205); Mesh Nebulizer (UN209); Mesh Nebulizer (UN210)Shenzhen Mericonn Technology Co., Ltd.K260270FindAir ONE for pMDI (FAO-MDI-V12-GRE-001)FindAir Sp. z o.o.K251572eRapid with eTrack SystemPari Respiratory Equipment, Inc.K251659Mesh Nebulizer (H6)Qingdao Future Medical Technology Co., Ltd.K244035Portable mesh nebulizer (JM821)Shenzhen Jermei Medical Device Technology Co., Ltd.K243468Compressor Nebulizer (NB-1100); Compressor Nebulizer (NB-1101); Compressor Nebulizer (NB-1102); Compressor Nebulizer (NB-1103)Joytech Healthcare Co. , Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑