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FDA 510(k)

EM-07 Cordless Endo Motor

Numéro K : K232551 · 2024-07-09

DemandeurForum Engineering Technologies (96) , Ltd.
Date de décision2024-07-09
Code produitEKX
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EM-07 Cordless Endo Motor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forum Engineering Technologies (96) , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09 under 510(k) number K232551. The device is classified under product code EKX. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EM-07 Cordless Endo Motor?

EM-07 Cordless Endo Motor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09. The listed applicant is Forum Engineering Technologies (96) , Ltd.. The 510(k) number is K232551.

When did EM-07 Cordless Endo Motor receive FDA 510(k) clearance?

EM-07 Cordless Endo Motor received FDA 510(k) clearance on 2024-07-09, under 510(k) number K232551.

Who is the listed applicant for EM-07 Cordless Endo Motor?

The FDA 510(k) record lists Forum Engineering Technologies (96) , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EM-07 Cordless Endo Motor?

The FDA product code for EM-07 Cordless Endo Motor is EKX.

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Source officielle

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