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FDA 510(k)

Align Studio

Numéro K : K232564 · 2024-03-12

DemandeurLaon Medi, Inc.
Date de décision2024-03-12
Code produitPNN
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Align Studio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12 under 510(k) number K232564. The device is classified under product code PNN. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Align Studio?

Align Studio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12. The listed applicant is Laon Medi, Inc.. The 510(k) number is K232564.

When did Align Studio receive FDA 510(k) clearance?

Align Studio received FDA 510(k) clearance on 2024-03-12, under 510(k) number K232564.

Who is the listed applicant for Align Studio?

The FDA 510(k) record lists Laon Medi, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Align Studio?

The FDA product code for Align Studio is PNN.

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Source officielle

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