Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

T-Top 10 & T-Top T-Top 11

Numéro K : K232658 · 2023-11-27

DemandeurTuttnauer U.S.A Co, Ltd.
Date de décision2023-11-27
Code produitFLE
Comité consultatifHO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

T-Top 10 & T-Top T-Top 11 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tuttnauer U.S.A Co, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27 under 510(k) number K232658. The device is classified under product code FLE. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the T-Top 10 & T-Top T-Top 11?

T-Top 10 & T-Top T-Top 11 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27. The listed applicant is Tuttnauer U.S.A Co, Ltd.. The 510(k) number is K232658.

When did T-Top 10 & T-Top T-Top 11 receive FDA 510(k) clearance?

T-Top 10 & T-Top T-Top 11 received FDA 510(k) clearance on 2023-11-27, under 510(k) number K232658.

Who is the listed applicant for T-Top 10 & T-Top T-Top 11?

The FDA 510(k) record lists Tuttnauer U.S.A Co, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for T-Top 10 & T-Top T-Top 11?

The FDA product code for T-Top 10 & T-Top T-Top 11 is FLE.

Dispositifs connexes (Code : FLE)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K261055AMSCO 700 Steam SterilizerSTERIS CorporationK260254Enbio PROEnbio Group AGK252307Getinge GSS67N Series Steam SterilizerMaquet GmbH (A Getinge Group Company)K250168Life Ultra 25L Tabletop Mono Chamber Steam SterilizerLucas LifecareK250164Cassette Autoclave (ACA5)Guangzhou Ajax Medical Equipment Co., Ltd.K243994Steam Sterilizer (2545D)Ningbo Ican Machines Co., Ltd.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑