Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

EMA 3D

Numéro K : K232735 · 2024-05-03

DemandeurEma Sleep Incorporated
Date de décision2024-05-03
Code produitLRK
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EMA 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ema Sleep Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03 under 510(k) number K232735. The device is classified under product code LRK. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EMA 3D?

EMA 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03. The listed applicant is Ema Sleep Incorporated. The 510(k) number is K232735.

When did EMA 3D receive FDA 510(k) clearance?

EMA 3D received FDA 510(k) clearance on 2024-05-03, under 510(k) number K232735.

Who is the listed applicant for EMA 3D?

The FDA 510(k) record lists Ema Sleep Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EMA 3D?

The FDA product code for EMA 3D is LRK.

Dispositifs connexes (Code : LRK)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262104Anti Snoring Mouthpiece (L09-BB, L09-PP, L09-TB, L09-BT, L09-TP, L09-PT, L09-TT)Ram.Shaw Pte., Ltd.K261912SnØreNegatØrDnB Innovations, LLCK261366VirtusSomnomed, Inc.K261251Snorbliss® Anti-Snoring DeviceEndeavor Commerce, LLCK261134Dormiva Anti-Snoring Mouth GuardKoncept Innovators, Inc.K252942ShaeferHShaeferh, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑