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FDA 510(k)

EpiMonitor

Numéro K : K232915 · 2024-02-15

DemandeurEmpatica S.r.l.
Date de décision2024-02-15
Code produitPOS
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

EpiMonitor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Empatica S.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15 under 510(k) number K232915. The device is classified under product code POS. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the EpiMonitor?

EpiMonitor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15. The listed applicant is Empatica S.r.l.. The 510(k) number is K232915.

When did EpiMonitor receive FDA 510(k) clearance?

EpiMonitor received FDA 510(k) clearance on 2024-02-15, under 510(k) number K232915.

Who is the listed applicant for EpiMonitor?

The FDA 510(k) record lists Empatica S.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EpiMonitor?

The FDA product code for EpiMonitor is POS.

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Source officielle

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