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FDA 510(k)

Copra Supreme

Numéro K : K233064 · 2024-09-18

DemandeurWhitepeaks Dental Solutions GmbH
Date de décision2024-09-18
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Copra Supreme is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whitepeaks Dental Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18 under 510(k) number K233064. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Copra Supreme?

Copra Supreme is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18. The listed applicant is Whitepeaks Dental Solutions GmbH. The 510(k) number is K233064.

When did Copra Supreme receive FDA 510(k) clearance?

Copra Supreme received FDA 510(k) clearance on 2024-09-18, under 510(k) number K233064.

Who is the listed applicant for Copra Supreme?

The FDA 510(k) record lists Whitepeaks Dental Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Copra Supreme?

The FDA product code for Copra Supreme is EIH.

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