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FDA 510(k)

Copra Smile, Copra Supreme Hyperion

Numéro K : K233158 · 2024-06-20

DemandeurWhitepeaks Dental Solutions GmbH
Date de décision2024-06-20
Code produitEIH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Copra Smile, Copra Supreme Hyperion is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Whitepeaks Dental Solutions GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20 under 510(k) number K233158. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Copra Smile, Copra Supreme Hyperion?

Copra Smile, Copra Supreme Hyperion is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20. The listed applicant is Whitepeaks Dental Solutions GmbH. The 510(k) number is K233158.

When did Copra Smile, Copra Supreme Hyperion receive FDA 510(k) clearance?

Copra Smile, Copra Supreme Hyperion received FDA 510(k) clearance on 2024-06-20, under 510(k) number K233158.

Who is the listed applicant for Copra Smile, Copra Supreme Hyperion?

The FDA 510(k) record lists Whitepeaks Dental Solutions GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Copra Smile, Copra Supreme Hyperion?

The FDA product code for Copra Smile, Copra Supreme Hyperion is EIH.

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