Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

Gown chirurgical (40083)

Numéro K : K233183 · 2024-02-01

DemandeurAmmex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.
Date de décision2024-02-01
Code produitFYA
Comité consultatifSU Veuillez fournir le texte complet de la description réglementaire du dispositif médical pour que je puisse procéder à sa traduction en français.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Surgical Gown (40083) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01 under 510(k) number K233183. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Surgical Gown (40083)?

Surgical Gown (40083) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01. The listed applicant is Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd.. The 510(k) number is K233183.

When did Surgical Gown (40083) receive FDA 510(k) clearance?

Surgical Gown (40083) received FDA 510(k) clearance on 2024-02-01, under 510(k) number K233183.

Who is the listed applicant for Surgical Gown (40083)?

The FDA 510(k) record lists Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Surgical Gown (40083)?

The FDA product code for Surgical Gown (40083) is FYA.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Ammex-Weida (Hubei) Health and Safety Products Co., Ltd. en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K211062Masque facial médical

Dispositifs connexes (Code : FYA)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260407Principe et Volonté ANSI/AAMI PB 70 (Stérile/Non-stérile) Blouses chirurgicales de niveau 3 (Renforcées) et Principe et Volonté ANSI/AMMI PB70 (Stérile/Non-stérile) Blouses chirurgicales/Blouses d'isolement de niveau 4Principle & Will Co., Ltd.K261028Gown chirurgical Niveau2 (S, M, L, XL, XXL, XXXL)Yadu Medical (Henan) Co., Ltd.K261949NYES Tuff Cuff L3 Gowns jetablesNew York Embroidery StudioK252575Tuff Cuff™ Gowns chirurgicales jetables AAMI L4 Sterile-Large (ML-L4-STL-DC-L)New York Embroidery Studio (NYES)K260725BAÜMER Salles de Chirurgie (COP01, COP04, COP05, COP10)Hindernis DE Mexico, S.A.P.I. DE C.V.K253243Cardinal Health™ Gown chirurgical renforcé en polypropylèneCardinal Health 200, LLC

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑