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FDA 510(k)

TotalTi ACDF par SAGICO

Numéro K : K233191 · 2023-11-21

DemandeurSpinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC
Date de décision2023-11-21
Code produitOVE
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

TotalTi ACDF by SAGICO is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21 under 510(k) number K233191. The device is classified under product code OVE. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the TotalTi ACDF by SAGICO?

TotalTi ACDF by SAGICO is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21. The listed applicant is Spinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC. The 510(k) number is K233191.

When did TotalTi ACDF by SAGICO receive FDA 510(k) clearance?

TotalTi ACDF by SAGICO received FDA 510(k) clearance on 2023-11-21, under 510(k) number K233191.

Who is the listed applicant for TotalTi ACDF by SAGICO?

The FDA 510(k) record lists Spinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TotalTi ACDF by SAGICO?

The FDA product code for TotalTi ACDF by SAGICO is OVE.

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