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FDA 510(k)

SAGICO OSI Système Vertébral par Osimplant

Numéro K : K180220 · 2018-05-21

DemandeurSpinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC
Date de décision2018-05-21
Code produitNKB
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SAGICO OSI Spinal System by Osimplant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Spinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21 under 510(k) number K180220. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SAGICO OSI Spinal System by Osimplant?

SAGICO OSI Spinal System by Osimplant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21. The listed applicant is Spinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC. The 510(k) number is K180220.

When did SAGICO OSI Spinal System by Osimplant receive FDA 510(k) clearance?

SAGICO OSI Spinal System by Osimplant received FDA 510(k) clearance on 2018-05-21, under 510(k) number K180220.

Who is the listed applicant for SAGICO OSI Spinal System by Osimplant?

The FDA 510(k) record lists Spinal Analytics & Geometrical Implant Co, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SAGICO OSI Spinal System by Osimplant?

The FDA product code for SAGICO OSI Spinal System by Osimplant is NKB.

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K233191TotalTi ACDF par SAGICO

Dispositifs connexes (Code : NKB)

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Source officielle

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