FDA 510(k)

Système de Remplacement Modulaire Global

Numéro K : K233261 · 2023-12-08

DemandeurHowmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics

Date de décision2023-12-08

Code produitJDI

Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU

DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Global Modular Replacement System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K233261. The device is classified under product code JDI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Global Modular Replacement System?

Global Modular Replacement System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics. The 510(k) number is K233261.

When did Global Modular Replacement System receive FDA 510(k) clearance?

Global Modular Replacement System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K233261.

Who is the listed applicant for Global Modular Replacement System?

The FDA 510(k) record lists Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Global Modular Replacement System?

The FDA product code for Global Modular Replacement System is JDI.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITING NCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDED NCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Howmedica Osteonics Corp. A.K.A. Stryker Orthopaedics en tant que demandeur

K210893Restauration Coquille Anatomique K203099Triathlon PKR System K191358Trident II Acetabular System K182468Trident X3 Acetabular Inserts, ADM and MDM X3 Acetabular Inserts, Accolade II Hip System K180612Triathlon PKR X3 Tibial Inserts, Mako X3 Uni Onlay Tibial Inserts K172634Triathlon® X3® UHMWPE Tibial Inserts and Patellar Components

Voir tous les 9 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : JDI)

K253515Zimmer Biomet OSS™ Orthopedic Salvage System OsseoTi® Sleeves and AugmentsBiomet Orthopedics, Inc.K253434Système de Sauvetage Orthopédique OSSTMBiomet, Inc.K252824Evolve AP Cup, Coupe Mondiale Finnée, World G-Zero Liner et Tête Fémorale OddballSignature Orthopaedics Pty, Ltd.K243571Trabecular Metal Acetabular Revision System, Acetabular Liners and Constrained LinersZimmer Biomet K240783Anthology Pâtes de Hanche; Pâtes de Hanche CPCS; Têtes Fémorales; Liners Acétabulaires R3; Pâtes de Hanche Spectron; Pâtes de Hanche SynergySmith & Nephew, Inc.K241716Système de Remplacement Modulaire Global, Système de Remplacement Modulaire, Composant de Poulie Rotative pour Genou ModulaireHowmedica Osteonics Corp., Dba Stryker Orthopaedics

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.