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FDA 510(k)

16 Breast Coil

Numéro K : K233348 · 2023-10-24

DemandeurPhilips Medical System Nederlands B.V.
Date de décision2023-10-24
Code produitMOS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

16 Breast Coil is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Philips Medical System Nederlands B.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24 under 510(k) number K233348. The device is classified under product code MOS. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the 16 Breast Coil?

16 Breast Coil is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24. The listed applicant is Philips Medical System Nederlands B.V.. The 510(k) number is K233348.

When did 16 Breast Coil receive FDA 510(k) clearance?

16 Breast Coil received FDA 510(k) clearance on 2023-10-24, under 510(k) number K233348.

Who is the listed applicant for 16 Breast Coil?

The FDA 510(k) record lists Philips Medical System Nederlands B.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for 16 Breast Coil?

The FDA product code for 16 Breast Coil is MOS.

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Source officielle

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