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FDA 510(k)

Dispositif de Livraison de Greffe Allogénique (OFAC-C)

Numéro K : K233368 · 2024-06-25

DemandeurBioventus, LLC
Date de décision2024-06-25
Code produitFMF
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1. Politique : medical-regulatory-v1.
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

Allograft Delivery Device (OFAC-C) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25 under 510(k) number K233368. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Allograft Delivery Device (OFAC-C)?

Allograft Delivery Device (OFAC-C) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K233368.

When did Allograft Delivery Device (OFAC-C) receive FDA 510(k) clearance?

Allograft Delivery Device (OFAC-C) received FDA 510(k) clearance on 2024-06-25, under 510(k) number K233368.

Who is the listed applicant for Allograft Delivery Device (OFAC-C)?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Bioventus, LLC comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for Allograft Delivery Device (OFAC-C)?

The FDA product code for Allograft Delivery Device (OFAC-C) is FMF.

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Source officielle

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