Avertissement: Ce site agrège des données publiques officielles provenant de la FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed et SEC EDGAR à titre de référence générale uniquement. Il ne constitue pas un avis médical, un diagnostic, une recommandation de traitement ni un conseil en investissement.

FDA 510(k)

SIGNAFUSE Bande Bioactive (SBS); SIGNAFUSE Pâte

Numéro K : K233490 · 2023-12-05

DemandeurBioventus, LLC
Date de décision2023-12-05
Code produitMQV
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05 under 510(k) number K233490. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty?

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05. The listed applicant is Bioventus, LLC. The 510(k) number is K233490.

When did SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty receive FDA 510(k) clearance?

SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty received FDA 510(k) clearance on 2023-12-05, under 510(k) number K233490.

Who is the listed applicant for SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty?

L'enregistrement 510(k) de la FDA liste Bioventus, LLC comme demandeur. Cela ne constitue pas en soi l'établissement du fabricant du dispositif.

What is the FDA product code for SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty?

The FDA product code for SIGNAFUSE Bioactive Strip (SBS); SIGNAFUSE Putty is MQV.

Essais cliniques associés

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

NCT07608549Étude pilote de phase 1 sur la sécurité du FLASHNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205Systèmes PAP Études Cliniques Externes (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177L'effet de la modulation sympathique sur la vasoconstriction cérébrale secondaire à une hémorragie sous-arachnoïdienne anévrismaleSUSPENDEDNCT07095751Système d'évaluation du cathéter Uro-Cam assisté par intelligence artificielle pour le diagnostic du cancer de la vessieNOT_YET_RECRUITING

Autres dossiers indiquant Bioventus, LLC en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K253877Système de neuro modulation StimTrialK243782Système de neuro modulation StimTrialK243678Système de Neuromodulation TalisMannK233368Dispositif de Livraison de Greffe Allogénique (OFAC-C)K162860Greffe osseuse MCS

Dispositifs connexes (Code : MQV)

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Dispositif 300419 bandeGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Complément osseux résorbableSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Substitut de Greffon Ossieux Bioactif en Film; Vitoss® Substitut de Greffon Ossieux Bioactif BiModal; Vitoss BBTrauma® Substitut de Greffon Ossieux Bioactif; Vitoss® BA2X Substitut de Greffon Ossieux Bioactif; Vitoss® Pack de Substitut de Greffon Ossieux Bioactif en Mousse; Vitoss® Substitut de Greffon Ossieux Bioactif en Mousse; Vitoss® Substitut de Greffon Ossieux en Mousse; Vitoss® Substitut de Greffon Ossieux en Bouteille; Vitoss® Substitut de Greffon OssieuxStryker SpineK253524Greffe osseuse Adaptos® FuseBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Substitut d'Os Graft FIBERGRAFT™ BG Putty Substitut d'Os Graft FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Substitut d'Os Graft FIBERGRAFT™ BG Matrix Substitut d'Os GraftProsidyan, Inc.

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.

↑