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FDA 510(k)

Scaffold en ADM de collagène ABCcolla®

Numéro K : K233378 · 2024-10-18

DemandeurAcro Biomedical Co., Ltd.
Date de décision2024-10-18
Code produitKGN
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

ABCcolla® Collagen ADM Scaffold is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Acro Biomedical Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18 under 510(k) number K233378. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the ABCcolla® Collagen ADM Scaffold?

ABCcolla® Collagen ADM Scaffold is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18. The listed applicant is Acro Biomedical Co., Ltd.. The 510(k) number is K233378.

When did ABCcolla® Collagen ADM Scaffold receive FDA 510(k) clearance?

ABCcolla® Collagen ADM Scaffold received FDA 510(k) clearance on 2024-10-18, under 510(k) number K233378.

Who is the listed applicant for ABCcolla® Collagen ADM Scaffold?

The FDA 510(k) record lists Acro Biomedical Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ABCcolla® Collagen ADM Scaffold?

The FDA product code for ABCcolla® Collagen ADM Scaffold is KGN.

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Source officielle

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