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FDA 510(k)

Vital™ Navigation System

Numéro K : K233443 · 2023-11-16

DemandeurZimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.)
Date de décision2023-11-16
Code produitOLO
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vital™ Navigation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16 under 510(k) number K233443. The device is classified under product code OLO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vital™ Navigation System?

Vital™ Navigation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). The 510(k) number is K233443.

When did Vital™ Navigation System receive FDA 510(k) clearance?

Vital™ Navigation System received FDA 510(k) clearance on 2023-11-16, under 510(k) number K233443.

Who is the listed applicant for Vital™ Navigation System?

The FDA 510(k) record lists Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital™ Navigation System?

The FDA product code for Vital™ Navigation System is OLO.

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Source officielle

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