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FDA 510(k)

Vital™ Spinal Fixation System

Numéro K : K240539 · 2024-03-15

DemandeurZimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.)
Date de décision2024-03-15
Code produitNKB
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Vital™ Spinal Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15 under 510(k) number K240539. The device is classified under product code NKB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Vital™ Spinal Fixation System?

Vital™ Spinal Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15. The listed applicant is Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.). The 510(k) number is K240539.

When did Vital™ Spinal Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

Vital™ Spinal Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-15, under 510(k) number K240539.

Who is the listed applicant for Vital™ Spinal Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Zimvie Spine (Zimmer Biomet Spine, Inc.) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vital™ Spinal Fixation System?

The FDA product code for Vital™ Spinal Fixation System is NKB.

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Source officielle

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