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FDA 510(k)

Equinoxe® Central Screw Baseplate System

Numéro K : K233482 · 2024-07-18

DemandeurExactech, Inc.
Date de décision2024-07-18
Code produitPHX
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Equinoxe® Central Screw Baseplate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Exactech, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K233482. The device is classified under product code PHX. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Equinoxe® Central Screw Baseplate System?

Equinoxe® Central Screw Baseplate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Exactech, Inc.. The 510(k) number is K233482.

When did Equinoxe® Central Screw Baseplate System receive FDA 510(k) clearance?

Equinoxe® Central Screw Baseplate System received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K233482.

Who is the listed applicant for Equinoxe® Central Screw Baseplate System?

The FDA 510(k) record lists Exactech, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Equinoxe® Central Screw Baseplate System?

The FDA product code for Equinoxe® Central Screw Baseplate System is PHX.

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