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FDA 510(k)

GCI Chirurgien de Chirurgie

Numéro K : K233571 · 2024-08-02

DemandeurGeorge Courey, Inc.
Date de décision2024-08-02
Code produitFYA
Comité consultatifSU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

GCI Surgical Gown is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is George Courey, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02 under 510(k) number K233571. The device is classified under product code FYA. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the GCI Surgical Gown?

GCI Surgical Gown is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02. The listed applicant is George Courey, Inc.. The 510(k) number is K233571.

When did GCI Surgical Gown receive FDA 510(k) clearance?

GCI Surgical Gown received FDA 510(k) clearance on 2024-08-02, under 510(k) number K233571.

Who is the listed applicant for GCI Surgical Gown?

The FDA 510(k) record lists George Courey, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for GCI Surgical Gown?

The FDA product code for GCI Surgical Gown is FYA.

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