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FDA 510(k)

Un système de respiration (ABS)

Numéro K : K233580 · 2024-08-01

DemandeurDeepwell Dtx, Inc.
Date de décision2024-08-01
Code produitHCC
Comité consultatifNE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

A Breathing System (ABS) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Deepwell Dtx, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K233580. The device is classified under product code HCC. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the A Breathing System (ABS)?

A Breathing System (ABS) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Deepwell Dtx, Inc.. The 510(k) number is K233580.

When did A Breathing System (ABS) receive FDA 510(k) clearance?

A Breathing System (ABS) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K233580.

Who is the listed applicant for A Breathing System (ABS)?

The FDA 510(k) record lists Deepwell Dtx, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for A Breathing System (ABS)?

The FDA product code for A Breathing System (ABS) is HCC.

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