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FDA 510(k)

Avicenna Roboflex

Numéro K : K233700 · 2024-08-16

DemandeurElmed Elektronik VE Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi
Date de décision2024-08-16
Code produitFGB
Comité consultatifGU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Avicenna Roboflex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elmed Elektronik VE Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16 under 510(k) number K233700. The device is classified under product code FGB. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Avicenna Roboflex?

Avicenna Roboflex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16. The listed applicant is Elmed Elektronik VE Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi. The 510(k) number is K233700.

When did Avicenna Roboflex receive FDA 510(k) clearance?

Avicenna Roboflex received FDA 510(k) clearance on 2024-08-16, under 510(k) number K233700.

Who is the listed applicant for Avicenna Roboflex?

The FDA 510(k) record lists Elmed Elektronik VE Medikal Sanayi VE Ticaret Anonim Sirketi as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avicenna Roboflex?

The FDA product code for Avicenna Roboflex is FGB.

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