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FDA 510(k)

Papacarie Duo

Numéro K : K233768 · 2024-07-18

DemandeurElevate Oral Care
Date de décision2024-07-18
Code produitLBH
Comité consultatifDE
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Papacarie Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Elevate Oral Care. It received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18 under 510(k) number K233768. The device is classified under product code LBH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Papacarie Duo?

Papacarie Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18. The listed applicant is Elevate Oral Care. The 510(k) number is K233768.

When did Papacarie Duo receive FDA 510(k) clearance?

Papacarie Duo received FDA 510(k) clearance on 2024-07-18, under 510(k) number K233768.

Who is the listed applicant for Papacarie Duo?

The FDA 510(k) record lists Elevate Oral Care as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Papacarie Duo?

The FDA product code for Papacarie Duo is LBH.

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