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FDA 510(k)

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve

Numéro K : K233820 · 2024-05-22

DemandeurEdwards Lifesciences
Date de décision2024-05-22
Code produitDXE
Comité consultatifCV
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Edwards Lifesciences. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22 under 510(k) number K233820. The device is classified under product code DXE. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve?

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22. The listed applicant is Edwards Lifesciences. The 510(k) number is K233820.

When did Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve receive FDA 510(k) clearance?

Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve received FDA 510(k) clearance on 2024-05-22, under 510(k) number K233820.

Who is the listed applicant for Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve?

The FDA 510(k) record lists Edwards Lifesciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve?

The FDA product code for Fogarty Arterial Embolectomy Catheter with Gate Valve is DXE.

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