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FDA 510(k)

i2Contour

Numéro K : K233822 · 2024-08-08

DemandeurMrimath, LLC
Date de décision2024-08-08
Code produitQIH
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 RA
DécisionÉquivalence substantielle

Résumé du dispositif

i2Contour is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mrimath, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08 under 510(k) number K233822. The device is classified under product code QIH. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the i2Contour?

i2Contour is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08. The listed applicant is Mrimath, LLC. The 510(k) number is K233822.

When did i2Contour receive FDA 510(k) clearance?

i2Contour received FDA 510(k) clearance on 2024-08-08, under 510(k) number K233822.

Who is the listed applicant for i2Contour?

The FDA 510(k) record lists Mrimath, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for i2Contour?

The FDA product code for i2Contour is QIH.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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