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FDA 510(k)

Makani Science™ Respiration Monitoring System

Numéro K : K233953 · 2025-03-28

DemandeurMakani Science, Inc.
Date de décision2025-03-28
Code produitBZQ
Comité consultatifAN
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Makani Science™ Respiration Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Makani Science, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28 under 510(k) number K233953. The device is classified under product code BZQ. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Makani Science™ Respiration Monitoring System?

Makani Science™ Respiration Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28. The listed applicant is Makani Science, Inc.. The 510(k) number is K233953.

When did Makani Science™ Respiration Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

Makani Science™ Respiration Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2025-03-28, under 510(k) number K233953.

Who is the listed applicant for Makani Science™ Respiration Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Makani Science, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Makani Science™ Respiration Monitoring System?

The FDA product code for Makani Science™ Respiration Monitoring System is BZQ.

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Source officielle

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