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FDA 510(k)

CERAMENT G

Numéro K : K234008 · 2024-03-13

DemandeurBonesupport AB
Date de décision2024-03-13
Code produitQRR
Comité consultatifOR
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

CERAMENT G is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bonesupport AB. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13 under 510(k) number K234008. The device is classified under product code QRR. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the CERAMENT G?

CERAMENT G is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13. The listed applicant is Bonesupport AB. The 510(k) number is K234008.

When did CERAMENT G receive FDA 510(k) clearance?

CERAMENT G received FDA 510(k) clearance on 2024-03-13, under 510(k) number K234008.

Who is the listed applicant for CERAMENT G?

The FDA 510(k) record lists Bonesupport AB as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CERAMENT G?

The FDA product code for CERAMENT G is QRR.

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