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FDA 510(k)

Système de revêtement optimal Forma Medical

Numéro K : K234059 · 2024-06-26

DemandeurForma Medical, Inc.
Date de décision2024-06-26
Code produitHRS
Comité consultatifPolitique : medical-regulatory-v1 OU
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Forma Medical Optimal Plating System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Forma Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26 under 510(k) number K234059. The device is classified under product code HRS. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Forma Medical Optimal Plating System?

Forma Medical Optimal Plating System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26. The listed applicant is Forma Medical, Inc.. The 510(k) number is K234059.

When did Forma Medical Optimal Plating System receive FDA 510(k) clearance?

Forma Medical Optimal Plating System received FDA 510(k) clearance on 2024-06-26, under 510(k) number K234059.

Who is the listed applicant for Forma Medical Optimal Plating System?

The FDA 510(k) record lists Forma Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Forma Medical Optimal Plating System?

The FDA product code for Forma Medical Optimal Plating System is HRS.

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Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

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