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FDA 510(k)

Stelo Glucose Biosensor System

Numéro K : K234070 · 2024-03-05

DemandeurDexcom, Inc.
Date de décision2024-03-05
Code produitSAF
Comité consultatifCH
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Stelo Glucose Biosensor System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Dexcom, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05 under 510(k) number K234070. The device is classified under product code SAF. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Stelo Glucose Biosensor System?

Stelo Glucose Biosensor System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05. The listed applicant is Dexcom, Inc.. The 510(k) number is K234070.

When did Stelo Glucose Biosensor System receive FDA 510(k) clearance?

Stelo Glucose Biosensor System received FDA 510(k) clearance on 2024-03-05, under 510(k) number K234070.

Who is the listed applicant for Stelo Glucose Biosensor System?

The FDA 510(k) record lists Dexcom, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Stelo Glucose Biosensor System?

The FDA product code for Stelo Glucose Biosensor System is SAF.

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