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FDA 510(k)

RedDrop ONE (One)

Numéro K : K234081 · 2024-03-21

DemandeurReddrop DX
Date de décision2024-03-21
Code produitFMK
Comité consultatifSU
DécisionUnknown

Résumé du dispositif

RedDrop ONE (One) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reddrop DX. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21 under 510(k) number K234081. The device is classified under product code FMK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

Questions fréquentes

What is the RedDrop ONE (One)?

RedDrop ONE (One) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21. The listed applicant is Reddrop DX. The 510(k) number is K234081.

When did RedDrop ONE (One) receive FDA 510(k) clearance?

RedDrop ONE (One) received FDA 510(k) clearance on 2024-03-21, under 510(k) number K234081.

Who is the listed applicant for RedDrop ONE (One)?

The FDA 510(k) record lists Reddrop DX as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RedDrop ONE (One)?

The FDA product code for RedDrop ONE (One) is FMK.

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