FDA 510(k)

BLUE 400; BLUE 400 S

Numéro K : K240215 · 2024-06-28

Date de décision2024-06-28

Code produitQFX

Comité consultatifNE

DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

BLUE 400; BLUE 400 S is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28 under 510(k) number K240215. The device is classified under product code QFX. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the BLUE 400; BLUE 400 S?

BLUE 400; BLUE 400 S is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28. The listed applicant is Carl Zeiss Meditec, AG. The 510(k) number is K240215.

When did BLUE 400; BLUE 400 S receive FDA 510(k) clearance?

BLUE 400; BLUE 400 S received FDA 510(k) clearance on 2024-06-28, under 510(k) number K240215.

Who is the listed applicant for BLUE 400; BLUE 400 S?

The FDA 510(k) record lists Carl Zeiss Meditec, AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BLUE 400; BLUE 400 S?

The FDA product code for BLUE 400; BLUE 400 S is QFX.

Autres dossiers indiquant Carl Zeiss Meditec, AG en tant que demandeur

Les enregistrements connexes sont mis en correspondance automatiquement à l'aide des noms, codes produits ou autres métadonnées. Une mise en correspondance n'établit pas de relation clinique, scientifique, corporative ou réglementaire vérifiée ; veuillez consulter les sources officielles liées.

K260694ZEISS CLINIC 360 K241174INTRABEAM (700); And accessories (INTRABEAM SMART Stand, INTRABEAM SMART Spherical Applicator, INTRABEAM Spherical Sizer Set, INTRABEAM Needle Applicator)K233911VISULAS combi K233421RESCAN 700 K232944CALLISTO eye K232159QEVO System

Voir tous les 27 dispositifs →

Dispositifs connexes (Code : QFX)

K251286Affirm 400Digital Surgery Systems, Inc. (D.B.A True Digital Surgery)K232567Myriad SPECTRA Light SourceNico Corporation K211346BLUE 400Carl Zeiss Meditec, AG

Source officielle

Voir dans la base de données FDA →

Données issues de l'API ouverte de la FDA. Pour les informations les plus récentes et faisant autorité, veuillez toujours vous référer au registre officiel.