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FDA 510(k)

Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023)

Numéro K : K240255 · 2024-08-07

DemandeurZhejiang Jianrui Technology Company Limited
Date de décision2024-08-07
Code produitITI
Comité consultatifPM
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Zhejiang Jianrui Technology Company Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07 under 510(k) number K240255. The device is classified under product code ITI. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023)?

Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07. The listed applicant is Zhejiang Jianrui Technology Company Limited. The 510(k) number is K240255.

When did Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023) receive FDA 510(k) clearance?

Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-07, under 510(k) number K240255.

Who is the listed applicant for Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023)?

The FDA 510(k) record lists Zhejiang Jianrui Technology Company Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023)?

The FDA product code for Electric Wheelchair (JLE-W01A-2023) is ITI.

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Source officielle

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