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FDA 510(k)

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo

Numéro K : K240298 · 2024-08-21

DemandeurBionova Medical, Inc.
Date de décision2024-08-21
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21 under 510(k) number K240298. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. The 510(k) number is K240298.

When did Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo receive FDA 510(k) clearance?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo received FDA 510(k) clearance on 2024-08-21, under 510(k) number K240298.

Who is the listed applicant for Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo?

The FDA 510(k) record lists Bionova Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo?

The FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Duo is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Dispositifs connexes (Code : FRO)

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Source officielle

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