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FDA 510(k)

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo

Numéro K : K243181 · 2024-10-31

DemandeurBionova Medical, Inc.
Date de décision2024-10-31
Code produitFRO
DécisionSubstantially Equivalent

Résumé du dispositif

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31 under 510(k) number K243181. The device is classified under product code FRO. Product code FRO falls under the category of Anesthesiology, which includes devices for anesthetic delivery and patient monitoring. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Questions fréquentes

What is the Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31. The listed applicant is Bionova Medical, Inc.. The 510(k) number is K243181.

When did Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo receive FDA 510(k) clearance?

Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo received FDA 510(k) clearance on 2024-10-31, under 510(k) number K243181.

Who is the listed applicant for Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo?

The FDA 510(k) record lists Bionova Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo?

The FDA product code for Foundation Dermal Regeneration Scaffold Plus (DRS+) Solo is FRO. This falls under the Anesthesiology category.

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Dispositifs connexes (Code : FRO)

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Source officielle

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